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化妆品生产许可证办理的三个条件

发布于 2019年10月22日

[摘要]很多人想要办理化妆品生产许可证,但是又不知道该从哪里开始着手准备,都需要准备什么,在此,云南生产许可证办理人员提醒您,化妆品生产许可证办理的三个条件如下:

  很多人想要办理化妆品生产许可证,但是又不知道该从哪里开始着手准备,都需要准备什么,在此,云南生产许可证办理人员提醒您,化妆品生产许可证办理的三个条件如下:
  1、硬件要求:
 (1)厂房为工业用途(或能作为临时工业用途),30米周边无污染源,与生活区有隔离。
 (2)厂房面积大小需满足功能间规划、设备摆放、人员进入、交叉污染防范和产能品种需求(每条生车间作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米;单纯分装的生产车间灌装、包装间总面积不得小于80平方米;应当根据实际生产需要设置更衣室、缓冲区,原料预进间、称量间,制作间,半成品储存间,灌装间,包装间,寳器凊洁消毒间、干燥间、储存间,原料仓库,成品仓库,包装材料仓库,检验留样室等各功能间(区)不得少于10平方米,仓库总面积应与企业的生产能力和规模相适应)。


化妆品生产许可证办理的三个条件


 (3)车间规划布局与配置符合化妆品生产企业卫生规范要求(比如配置有工艺功能间、更衣手消间、器具洗消间、拆包除尘间、内包装间、外包装间、仓库、检验室、留样室等功能间,人流物流布局合理、有等级要求的达到响应净化等级要求等),同时车间内地面墙面天面平整、易清洁,有足够的照明和灭菌设施,有合理的给排水和排通风设施,配置了必备的生产设备和检验设备(检验设备要委托计量校准合格),配置不少于6人的管理技术人员(含质量安全员和检验员等),以备后续工厂投入生产后能满足当地监管需求。
  2、软件要求:建立一套化妆品安全管理制度文件,规定从采购、原辅料进出库、生产、检验、成品进出库、销售召回环节的管控要求,建立可追溯的记录资料。
  3、湿件要求(产品备案时需要):产品试产并送检合格。
  上述三个条件如何才能满足审厂要求,云南生产许可证办理机构会提供专业全程的明细指导,如有相关需求欢迎来电咨询!