医疗器械资质分类分为一类、二类、三类,不同的等级,费用也不尽相同。相对应的,等级低的要求不高,收费自然也比较平民化。等级高的医疗器械资质申请,费时费力,审批严格,所需要的费用就会比较高。
2、人员社保费用
是否给企业员工缴纳社保费用,也是医疗器械资质申请的关键所在。不缴纳社保的企业,不予通过;新成立的企业,一般要求缴纳一个月的社保;如果是现有资质升级,则需要最少三个月的社保证明材料。所以,企业可以根据已有人员,大概估算所需费用。
3、人员要求
医疗器械资质申请中,人员是必不可少的。为达到人员配备标准,必须根据公司规模进行专人招聘,其中会支出一部分费用。如果条件合适,还可招聘一些兼职人员,成本会有所降低。总之,为了保证申请的正常进行,必须要有足够的人员支撑。
最后就是服务代理费用了,不同的医疗器械资质代办公司收费五花八门、参差不齐,一般是根据资质等级高低、申请类别以及企业的其他要求来定。