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开眼镜店需要医疗器械资质吗,都需要哪些证件?

发布于 2020年04月21日

[摘要]想要卖隐形眼镜,则需要办理三类医疗器械经营许可证,办理该证不需要花钱,但是要求很多。只有公司才能办,个体户不可以;需设置经营、检查、验光区域;提醒各位,有些眼镜店中级验光员和中级定配工是同一个人,如果未来想办理医疗器械经营许可证,建议分开,或者可以去找西安医疗器械资质代办公司来办理,这样在审核时候会有对分工的要求,以防不通过。
  眼镜店我们在随便一条大街上都有可能看到,但是大家知道现在开眼镜店需要准备什么资质和证件?去哪里办理?需不需要医疗器械资质?接下来西安医疗器械资质代办小编个大家解答一下。
三类医疗器械经营许可证
一、开眼镜店需要的证件

  1、营业执照
  需要到辖区所在的工商管理部门办理。一般眼镜店是办理个体户营业执照,需要准备身份证复印件、一寸照片、店面房产证复印件,在工商局申领、填写表格即可办理。

  2、验配资格证
  眼镜店必须配有持有验光、定配证书的验光、定配人员,人员必须具有中级及以上的验光员和定配工资格证。

  (1)眼镜验光员
  使用验光仪器及辅助设备,对眼镜进行视力检查和屈光度检测,并开具矫正处方的的人员。取得证书的专业验光员分为五级,从低到高分别为:初级验光员、中级验光员、高级验光员,之后为验光师,分为技师、高级技师。

  (2)眼镜定配工
  操作光学加工机械设备,进行眼镜研磨、加工和维修的人员。分为五级,从低到高分别为:初级定配工、中级定配工、高级定配工,之后为定配师,分为技师、高级技师。

  3、医疗器械经营许可证
  想要卖隐形眼镜,则需要办理三类医疗器械经营许可证,办理该证不需要花钱,但是要求很多。只有公司才能办,个体户不可以;需设置经营、检查、验光区域;店内消毒、清洁、透风等严格标准;验配人员资质等,不同地区可能有所差异。

  因涉及到医疗器械,此证办理要求较高。提醒各位,有些眼镜店中级验光员和中级定配工是同一个人,如果未来想办理医疗器械经营许可证,建议分开,或者可以去找西安医疗器械资质代办公司来办理,这样在审核时候会有对分工的要求,以防不通过。

二、开眼镜店不需要的资质

  1、税务登记证
自2015年10月1日起,营业执照、组织机构代码证和税务登记证三证合为一证。税务登记证不再需要单独办理。所以现在只要办一张营业执照就可以了。

  2、生产许可证
国务院于2012年10月10日发布《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定 国发〔2012〕52号》,取消验配眼镜生产许可证核发。就是说,以后开眼镜店不需要再额外办理生产许可证了。