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鹤壁市阳光立德电子设备有限公司

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辽宁省最出名的胃病治疗仪公司分享疫苗产业为何会被“冷落”

发布于 2014年08月07日

[摘要]鹤壁市阳光立德电子设备有限公司创立于1996年,公司前身是河南省新天立科技有限公司、河南省今日医疗器械有限公司。公司主要产品:软组织伤痛治疗仪、红外光治疗仪,超声脑血管治疗仪、肝病治疗仪、胃病治疗仪及超声诊断仪、红外乳腺诊断仪等康复治疗和诊断方面一系列产品。超声脑血管病治疗仪、肝病治疗仪、软组织治伤痛疗仪获国家级金、银奖。
       鹤壁市阳光立德电子设备有限公司创立于1996年,公司前身是河南省新天立科技有限公司、河南省今日医疗器械有限公司。公司主要产品:、红外光治疗仪,、肝病治疗仪、,及超声诊断仪、红外乳腺诊断仪等康复治疗和诊断方面一系列产品。超声脑血管病治疗仪、肝病治疗仪、软组织治伤痛疗仪获国家级金、银奖。
      医药网8月6日讯 生物制药目前已成为医药产业中的一块“香饽饽”,众多企业投入大量资金研发和生产。疫苗作为生物制药的核心部分,也面临巨大的发展机遇。2010年全球疫苗市场的估值为250亿美元,预计2015~2016年将增长一倍,到2025年将上升到1000亿美元。但从全球市场看,各大药企目前对疫苗投入并不多,相比一些重磅药,它甚至有些被“冷落”。
       疫苗是个高风险产业
       目前,全球疫苗市场有80%以上被葛兰素史克、赛诺菲、默克、辉瑞、诺华等药企巨头垄断,小型药企很少涉及。同时,这些药企的研发投入多集中在肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等慢性病药物上,疫苗所占比例有限。中国医药质量管理协会副会长孙新生认为,以下原因限制了疫苗市场的发展。
       要求高,小企业难涉足。“疫苗临床研究开发比药品更为复杂,一个成功的上市疫苗不仅需要大量的临床受试人群,长时间的观察,还要花费巨额资金的投入。此外,疫苗多是注射剂,对药品生产质量管理规范水平(GMP)要求很高。很多小型制药企业由于无法满足以上这两种能力,所以被拒之门外。”孙新生告诉《生命时报》记者。
       市场大,但持续度不高。疫苗的接种者几乎覆盖所有人群,市场看似很大,但药企积极性却不太高。“这和疫苗不能‘可持续发展’有关”,孙新生表示,用于治疗慢性病的药物需要长期服用,而疫苗一般完成一套接种程序就行了,因此药企对慢性病药物的投入更加偏重。此外,打疫苗不像吃药一样有立竿见影的效果,有些人因此放弃接种,影响最终的使用量。
       风险大,难获好口碑。很多药物因能攻克顽疾获得好口碑,但疫苗多起预防作用,接种者也多是健康人,接种时并未患病,很难体会到疫苗带来的好处。如果本来没病的人接种疫苗后出现异常,指责的声音还会因接种人数多而更响亮。“这不像降糖药只涉及糖尿病患者,一旦疫苗出现安全问题,几乎所有接种过的人都会受影响。”孙新生说。2013年底国内“康泰”乙肝疫苗事件就对疫苗市场冲击巨大,深圳等10个省市的乙肝疫苗接种率一度降低了30%。
       国内发展势头良好
       和全球整体形势相比,国内的疫苗产业发展正火热。“这与我国疫苗产业的历史有关。孙新生说:“早在上个世纪50年代,中国就在北京、长春、上海、四川、甘肃等地陆续建立了相关生物制品研究所,并不断发展壮大。现在全国已经有近40家生产疫苗的企业,发展势头良好。”
 
  2013年10月,由国药中生集团成都公司生产的乙脑疫苗成为首支获得世界卫生组织(WHO)预认证的国产疫苗。国药中生集团成都公司总经理葛永红介绍,从2006年起,该集团投入约8亿元进行车间和设施的改造,新建了11间新厂房,还重构了质量管理体系,确保疫苗能够得到有效的监督和质量保证。
 
  全球疫苗免疫联盟国际疫苗项目执行总监斯黛芬诺·玛尔沃蒂先生向《生命时报》记者表示,中国疫苗生产商的参与能促进良性竞争,有助推动全球疫苗市场健康发展,“从全球来看,现在参与到国际疫苗市场竞争,对中国是个非常好的契机”。
 
  在众多企业参与到疫苗研发生产的同时,国内企业也经历着“阵痛”。2009年,大连一批狂犬病疫苗被查出违法添加核酸被召回。2012年,山东警方破获一起非法经营疫苗大案,查出这些疫苗的运输和存储存在巨大隐患。孙新生对此表示,这提醒企业,在发展中一定要保证疫苗的安全和质量。