联系资料
西安旭毅企业咨询管理有限公司
- 所在地区：
- 陕西省 西安市
- 公司主页：
- www.xazizhidaiban.cn
- 电话号码：
- 18891880588
- 传真号码：
- 暂无
- 联 系 人：
- 刘经理
- 移动电话：
- 18891880588
- 电子邮箱：
- 暂无
最新信息
查看更多>医疗器械都分为那几类？各类都包含哪些器械？
发布于 2020年04月24日
[摘要]医疗器械经营许可证经营范围是怎么分类的？什么是一类二类三类？都包括哪些？今天西安三类医疗器械经营许可证代办小编就为大家带来医疗器械经营许可证经营范围的资料，希望能有所帮助。
医疗器械经营许可证经营范围是怎么分类的？什么是一类二类三类？都包括哪些？今天西安三类医疗器械经营许可证代办小编就为大家带来医疗器械经营许可证经营范围的资料，希望能有所帮助。
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。
第二类医疗器械包括：
基础外科手术器械；神经外科手术器械；眼科手术器械；口腔科手术器械；胸腔心血管外科手术器械； 腹部外科手术器械；泌尿肛肠外科手术器械；矫形外科（骨科）手术器械；妇产科用手术器械；注射穿刺器械；普通诊察器械； 医用电子仪；医用光学器具、仪器及内窥镜设备器设备用；医用光学器具、仪器及内窥镜设备；医用超声仪器及有关设备；医用激光仪器设备；医用高频仪器设备；物理治疗设备；中医器械；医用磁共振设备；医用X射线设备；医用X射线附属设备及部件；医用核素设备；医用射线防护用品、装置；临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；医用化验和基础设备器具；体外循环及血液处理设备；植入材料和人工器官；手术室、急救室、诊疗室设备及器具；口腔科设备及器具；病房护理设备及器具；消毒和灭菌设备及器具；医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；口腔科材料；医用卫生材料及敷料；医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品；软件。
第三类医疗器械包括：
眼科手术器械；胸腔心血管外科手术器械；矫形外科（骨科）手术器械；注射穿刺器械；医用电子仪器设备；医用光学器具、仪器及内窥镜设备；医用光学器具、仪器及内窥镜设备；医用超声仪器及有关设备；医用激光仪器设备；医用高频仪器设备；物理治疗设备医用磁共振设备；医用X射线设备；医用X射线附属设备及部件；医用高能射线设备；医用核素设备；临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；体外循环及血液处理设备；植入材料和人工器官；手术室、急救室、诊疗室设备及器具；医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；口腔科材料；医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品；软 件；介入器材；物理治疗及康复设备。